2021年8月16日，杭州智微信息科技有限公司全资子公司（诸暨市智微信息科技有限公司）自主研发制造的骨髓细胞形态学分析系统（Morphogo）经国家药品监督管理局严格的技术评审后，成功获得NMPA医疗器械注册证书，注册证编号：浙械注准20212220345。这是全国范围内该领域软硬件结合系统的第一张注册证，也是智微信科继欧盟CE认证和日本注册认证之后取得的第三张市场准入许可证。

Morphogo是专注于骨髓细胞形态学诊断的分析系统，可以将骨髓物理涂片生成电子涂片，对骨髓有核细胞进行图像的采集、定位、预分类及数量统计，为临床提供辅助诊断参考信息。

骨髓细胞形态学分析诊断领域要想实现辅助诊断信息的全自动化，其软硬件技术实现难度大，工艺复杂程度高，十多年来一直是国际顶级病理诊断公司研发的重点。经过多年努力，智微信科的Morphogo系统已于2020年获得欧洲CE及日本注册认证，具备欧盟市场及日本市场的准入条件。而通过中国NMPA注册认证，再次证明了Morphogo的临床价值获得了全球重要医疗器械监管部门的充分认可。目前智微信科正加速美国FDA的注册，为全球商业化的布局奠定坚实基础。

Morphogo可以自动对骨髓涂片在40x倍镜下进行全玻片扫描并数字化，再自动切换至100x油镜后快速选取并清晰拍摄200-500个骨髓有核细胞。完成包括自动对焦，图像标准化，细胞定位，细胞识别，细胞预分类及数量统计等过程，同时可根据不同医疗机构的报告格式要求设置定制化的诊断报告模板，整个过程智能、专业、稳定、高速、便捷。

Morphogo获得NMPA医疗器械注册证，不仅是智微信科商业化发展的新起点，同时也是公司迈向细胞病理全领域应用的新起点。Morphogo系统将在技术上继续迭代和颠覆自我，为临床医学诊断带来更快的效率，更丰富更准确的诊断信息，为更多专家、医生减负增效，使更多患者获益。

来源：智微信科